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          第一類醫療器械生產備案憑證申請材料

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      6.生產、質量和技術負責人的身份、學歷職稱證明

      7.生產管理、質量檢驗崗位從業人員、學歷職稱一覽表

      8.生產場地的證明文件(有特殊生產環境要求的,還應提交設施、環境的證明文件)

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