<tt id="umzdk"><form id="umzdk"></form></tt>
<rp id="umzdk"></rp>

    <rt id="umzdk"></rt>
    <tt id="umzdk"></tt><tt id="umzdk"><tbody id="umzdk"></tbody></tt>
  1. <b id="umzdk"><form id="umzdk"></form></b>

    <cite id="umzdk"></cite>

    <rt id="umzdk"><meter id="umzdk"></meter></rt>
    <rp id="umzdk"></rp>
    <tt id="umzdk"><form id="umzdk"></form></tt>

    029-86691124

    醫療器械風險管理

    1. 醫療器械風險管理要求

          中國境內及境外的醫療器械生產根據《醫療器械監督管理條例》的規定,需要對設計開發、上市后的評估及再評價進行風險管理。

          中國境內及境外的醫療器械根據《醫療器械監督管理條例》的規定,在產品注冊時需要提交安全風險管理資料。

          醫療器械生產許可證核查、醫療器械質量體系符合性核查、醫療器械CE認證都需要核查相關產品風險管理文檔。

          醫療器械經營企業需要對所經營的產品進行風險評估,以保證產品質量。

    2. 服務流程

    1574068246691649.jpg

    3. 服務內容

    醫療器械設計開發、生產、上市前后的風險評估及風險管理

    醫療器械注冊用風險評估資料的擬定

    醫療器械上市后法規風險評估、跟蹤及應急管理

    其它法規符合性評估




    醫療行業一站式平臺多年專注醫療器械法規咨詢服務商
    全國
    電話

    029-86691124

    聯系
    合作
    QQ
    客服
    中文mv,亚洲五月综合缴情网10p,甘婷婷三级在线视频,日本高清一区二区三区不卡视频,国内精品久久久久影院古代,韩国bhc,
    淑女飘飘拳免费在线观看 俄罗斯ngc 无遮挡H纯肉动漫在线观看 日本学生和大黑人XXXX 纱纱原百合中文字幕