<tt id="umzdk"><form id="umzdk"></form></tt>
<rp id="umzdk"></rp>

    <rt id="umzdk"></rt>
    <tt id="umzdk"></tt><tt id="umzdk"><tbody id="umzdk"></tbody></tt>
  1. <b id="umzdk"><form id="umzdk"></form></b>

    <cite id="umzdk"></cite>

    <rt id="umzdk"><meter id="umzdk"></meter></rt>
    <rp id="umzdk"></rp>
    <tt id="umzdk"><form id="umzdk"></form></tt>

    029-86691124

    器械注冊
    • 怎樣確定醫療器械產品的分類?對注冊有何影響?

      按SFDA國家規定,醫療器械分為三類管理: 第I類是指通過常規管理足以保證*性、有效性的; 第II類是指產品機理已取得國際國內認可,技術成熟,*性、有效性必須加以控制的; 第III類...

      查看詳情+
    • 醫療器械的定義?

      為下列目的用于人體的,不論是單獨使用還是組合使用的,包括使用所需軟件在內的任何儀器、設備、器具、材料或者其它物品,這些目的是: (1)疾病的診斷、預防、監護、治療或...

      查看詳情+
    • 醫療器械注冊人、備案人或生產企業的銷售有哪些規定?

      醫療器械注冊人、備案人或者生產企業在其住所或者生產地址銷售自產的醫療器械,不需辦理經營許可或者備案;在其他場所貯存并現貨銷售第二、三類醫療器械的,應當按照規定辦理...

      查看詳情+
    • 問:醫療器械如何分類?

      我國醫療器械按風險等級分為三類: 1.第一類是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。 2.第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。 3.第三類是指...

      查看詳情+
    • 醫療器械注冊臨床試驗怎么備案?

      醫療器械咨詢據《醫療器械監督管理條例》2017年國務院令第680號修訂,開展醫療器械臨床試驗,應當按照醫療器械臨床試驗質量管理規范的要求,在有資質的臨床試驗機構進行,并向臨...

      查看詳情+
    • 醫療器械注冊常見問題解答

      1.問:醫療器械臨床試驗中的樣本量如何確定? 答:試驗樣本量以試驗的主要評價指標來確定。需在臨床試驗方案中說明確定樣本量的相關要素和樣本量的具體計算方法。 確定樣本量的...

      查看詳情+
    醫療行業一站式平臺多年專注醫療器械法規咨詢服務商
    全國
    電話

    029-86691124

    聯系
    合作
    QQ
    客服
    中文mv,亚洲五月综合缴情网10p,甘婷婷三级在线视频,日本高清一区二区三区不卡视频,国内精品久久久久影院古代,韩国bhc,
    淑女飘飘拳免费在线观看 俄罗斯ngc 无遮挡H纯肉动漫在线观看 日本学生和大黑人XXXX 纱纱原百合中文字幕