<tt id="umzdk"><form id="umzdk"></form></tt>
<rp id="umzdk"></rp>

    <rt id="umzdk"></rt>
    <tt id="umzdk"></tt><tt id="umzdk"><tbody id="umzdk"></tbody></tt>
  1. <b id="umzdk"><form id="umzdk"></form></b>

    <cite id="umzdk"></cite>

    <rt id="umzdk"><meter id="umzdk"></meter></rt>
    <rp id="umzdk"></rp>
    <tt id="umzdk"><form id="umzdk"></form></tt>

    029-86691124

    器械注冊
    • 含藥醫療器械的申報要求?

      含有藥物的醫療器械產品在注冊的過程中,需要提供藥品部分的國內注冊證及相關藥品注冊資料(如藥代動力學報告等),在確認有上述文件資料的情況下,才可以按照相應醫療器械類...

      查看詳情+
    • 醫療器械產品的注冊周期?

      時間主要分為四個段:標準撰寫及備案、資料準備時間、產品檢測時間、SFDA資料審查和批準時間。其中資料準備的時間取決于產品生產者;產品檢測的時間國家規定為45個工作日(電氣...

      查看詳情+
    • 申報資料的一般要求?

      (1)申報資料應按規定順序裝訂成冊。 (2)申報資料每項文件的首頁右側貼上提示標簽,并標明順序號。 (3)由企業編寫的文件按A4規格紙張打印,政府及其他機構出具的文件按原件...

      查看詳情+
    • 國產醫療器械注冊過程需提交的資料?

      (1)境內醫療器械注冊申請表 (2) 醫療器械生產企業資格證明 (3) 產品技術報告 (4) *風險分析報告 (5) 適用的產品標準及說明 (6) 產品性能自測報告 (7) 醫療器械檢測機...

      查看詳情+
    • 進口醫療器械產品注冊過程需提交的資料?

      (1)境外醫療器械注冊申請表 (2)醫療器械生產企業資格證明 (3)申報者的營業執照副本和生產企業授予的代理注冊的委托書 (4)境外政府醫療器械主管部門批準或者認可的該產品...

      查看詳情+
    • 醫療器械注冊過程需經過的管理環節?

      國產品種申報的歸口管理:市級人民政府藥品監督管理部門(國產I類);省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(國產II類);SFDA醫療器械司(國產III類)。 此后分別再進入...

      查看詳情+
    醫療行業一站式平臺多年專注醫療器械法規咨詢服務商
    全國
    電話

    029-86691124

    聯系
    合作
    QQ
    客服
    中文mv,亚洲五月综合缴情网10p,甘婷婷三级在线视频,日本高清一区二区三区不卡视频,国内精品久久久久影院古代,韩国bhc,
    淑女飘飘拳免费在线观看 俄罗斯ngc 无遮挡H纯肉动漫在线观看 日本学生和大黑人XXXX 纱纱原百合中文字幕