陜西省企業申請第二類 醫療器械產品注冊證 條件與流程，根據《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號)第二條 在中華人民共和國境內銷售、使用的醫療器械，應...

9月22日，自治區藥監局舉辦的全區防護類醫療器械生產企業及監管人員北疆片區培訓班在瑪納斯縣開班。自治區藥監局黨組書記、局長張鈺祥參加開班儀式并講話，黨組成員、副局長王...

9月22日，自治區藥監局舉辦的全區防護類醫療器械生產企業及監管人員北疆片區培訓班在瑪納斯縣開班。自治區藥監局黨組書記、局長張鈺祥參加開班儀式并講話，黨組成員、副局長王...

1.20141001-《醫療器械注冊管理辦法》（CFDA令第4號） 2.20141001-《醫療器械說明書和標簽管理規定》（CFDA令第6號) 3.20140530-關于第一類醫療器械備案有關事項的公告（第26號） 4.20140530-CFD...

第一類醫療器械備案流程：1.準備申報材料-2.登錄政務服務網網上申報-3.市場監督管理局形式審查-4.出具受理通知書-5.審批機構進行審查-6.做出許可決定（符合條件）-7.發放醫療器械備...

開辦第二類、第三類醫療器械生產企業的，應當向所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門申請生產許可，首先通過國家食品藥品監督管理總局網站首頁（http://www.nmpa.gov.cn/）...