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    2016


    累計服務企業

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    陜西品道醫療器械技術有限公司專業從事NMPA( 國家藥品監督管理局) 相關的法規咨詢以及相關產品的注冊經營業務。品道醫療器械主要提供醫療器械注冊及經營許可、臨床試驗、注冊人等服務。團隊注冊經驗豐富,熟知NMPA 法規體系及申報流程。品道醫療器械團隊具有十分成熟,專業的注冊工作體系.陜西品道醫療器械技術有限公司業務主要發展方向是醫療器械代理注冊,產品注冊證,經營生產許可證,CE認證,FDA注冊代辦理咨詢服務公司醫療器械咨詢,提供西北五省城市的醫療器械領域技術咨詢服務:醫療器械注冊證代辦理、代辦醫療器械生產經營許可證、一類醫療器械產品與生產備案、二類經營備案、CE認證、FDA注冊及認證、臨床試驗、進口注冊等代辦理。并幫助企業醫療器械質量管理體系認證及體系文件與過程確認文件的建立( GMP, CE,QSR820,CMDCAS);、產品技術要求制訂、技術文件、臨床試驗、免臨床試驗同類產品對比資料、注冊資料等文件編寫輔導、電磁兼容預測整改及醫療器械廣告批文申報等事項辦理提供一站式服務的醫器械咨詢公司。 陜西品道醫療器械技術有限公司是一家...

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